تخفيضات لدعم الموظفين في إدارة الغذاء والدواء تعمل على نقل العمل إلى مفتشي الوكالة.
ستيفاني رينولدز/بلومبرج عبر غيتي صور
إخفاء التسمية التوضيحية
تبديل التسمية التوضيحية
ستيفاني رينولدز/بلومبرج عبر غيتي صور
عندما أعلن وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور في مارس وقال انه سوف يلغي الآلاف من الوظائف من وكالات الصحة الفيدرالية ، وعد أنه سيوفر للمفتشين الذين يحافظون على طعام وأدوية أمريكا آمنة من خلال التدقيق في المصانع في جميع أنحاء العالم.
حافظ كينيدي على كلمته ولم يطلقوا النار على مفتشين ، لكن موظفي الدعم الرئيسيين الذين تعاملوا مع ترتيبات السفر ، والتعويضات وأكثر من ذلك قد اختفت ، وفقًا لمفتشين حاليين تحدثوا شريطة عدم الكشف عن هويتهم لأنهم لم يكونوا مخولين بالتحدث إلى وسائل الإعلام.
طُلب من بعض موظفي الدعم العودة مؤقتًا. لكن في الأسبوع الماضي ، قيل لهم العودة إلى المنزل مرة أخرى ، كما قال المفتشون الحاليون.
قد يجعل فقدان الدعم هذا من الصعب تفتيش المصانع التي تنتج أشياء مثل صيغة الطفلو قطرات العينو قرفة و مجموعة من الأدوية العامة، كلها واجهت مشاكل في التصنيع التي أدت إلى استدعاء في السنوات الأخيرة. في بعض الحالات ، أصيب الناس أو ماتوا.
وقال مفتش صيدلاني حالي: “هذا هو خط الدفاع الأول لأمريكا من أجل سلامة طعامهم وأدويةهم”.
رداً على أسئلة من NPR ، قال HHS في بيان: “تقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بمراقبة سفر التفتيش وضمان وجود الدعم اللازم لمواصلة هذه الوظائف.”
تحول تخطيط الرحلة يبطئ عمليات التفتيش
لكن بعض المفتشين يقومون بإلغاء رحلاتهم بسبب تخفيضات الموظفين. أخبر مفتش الأطعمة والطعام لم يكن مخولًا للتحدث علنًا NPR أنهم ما زالوا ينتظرون أن يتم تعويضهم مقابل آلاف الدولارات في نفقات السفر المتعلقة بالتفتيش الأخيرة. وقال المفتش “لا أثق في العملية”.
تلقى موظفو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بريدًا إلكترونيًا في 7 أبريل يخبرونهم أنهم سيكونون مسؤولين عن ترتيبات السفر الخاصة بهم من الآن فصاعدًا ، ويقدمون ساعات العمل للأشخاص الذين يحتاجون إلى المساعدة. يقول المفتشون إنه ليس بهذه البساطة.
وقال مفتش الطعام والأعلاف: “السفر الدولي معقد للغاية”. “بعض الدول تتطلب تأشيرات ، والبعض الآخر لا. حافظت المنسقون على قائمة رئيسية وساعدوا في معالجة الأعمال الورقية للتأشيرة. بينما كنت أقوم بعمليات التفتيش ، أبقوا كل شيء يتحرك وراء الكواليس.”
يقول رسالة بريد إلكتروني 11 مارس إلى موظفي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إن الإدارة خفضت حدود بطاقة ائتمان الموظفين الحكومية إلى دولار واحد. الآن لحجز السفر ، يحتاج المفتشون إلى موافقة مسبقة للحصول على حد الائتمان. قال مفتش المخدرات إن المسؤول الذي أرسلوه عبر البريد الإلكتروني للترخيص قد تم تسريحه. وقال المفتش: “من الصعب تصديق أن العمل سينجز بالفعل”.
كانت عمليات التفتيش تفتقر بالفعل إلى الأهداف
يمكن أن يؤدي انخفاض الدعم للمفتشين إلى تفاقم المشكلات الطويلة الأمد.
حسب حديث تقرير مكتب المساءلة الحكوميةتسببت مشاكل التوظيف في إجراء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في إجراء عدد أقل من عمليات تفتيش المخدرات في عام 2023 مما كانت عليه قبل جائحة Covid-19 ، عندما تم إيقاف عمليات التفتيش هذه. وقال التقرير “منذ استئناف عمليات التفتيش ، كافحت إدارة الأغذية والعقاقير للاحتفاظ بالموظفين”. “من نوفمبر 2021 إلى يونيو 2024 ، قفز معدل الشواغر بين الباحثين الذين يتفوقون على الشركات المصنعة الأجنبية والمحلية من 9 ٪ إلى 16 ٪ – مما أدى إلى عمليات تفتيش أقل.” وقال التقرير إن المخاوف بشأن الرواتب والتوازن بين العمل والحياة ساهمت في دوران.
كما لم تحقق الوكالة أهدافها لتفتيش الأغذية الأجنبي أو المحلي منذ عام 2018 ، وفقًا لـ تقرير قاو آخر.
بيتر بيكر ، الذي قضى 10 سنوات كمفتش للمخدرات في إدارة الأغذية والعقاقير قبل مغادرته في عام 2019 ، قال عدم القدرة على فحص المنشآت وخاصة في بلدان مثل الصين والهند “مشكلة كبيرة حقًا”.
وقال بيكر ، الذي يدير الآن شركة استشارية تدعى Live Oak Assurance: “هذا مهم للغاية لأن معظم منتجاتنا العامة مصنوعة في مناطق من العالم شبه منظم أو غير منظم”. “لذا فإن العيون الخارجية الوحيدة التي ستنظر إلى نظام الجودة الذي يدعم هذه الأدوية التي سيتناولها هؤلاء المرضى في النهاية هي محقق إدارة الأغذية والعقاقير.
على سبيل المثال ، خلال فحص لمدة أسبوعين لمصنع المخدرات في الهند انتهى في سبتمبر الماضي ، لاحظ مفتشو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA رسالة تحذير نشرت في مارس. الشركة ، Grentules India Limited ، لم ترد على طلب NPR للتعليق.
الرحلات الدولية تأخذ الدعم الإضافي
اعتاد موظفو الدعم المسترخيين على التعامل مع السفر الجوي والفنادق والنقل البري-وكلهم لرحلات المفتشين حول العالم. وقال مفتش الطعام والأعلاف “كانت هذه وظيفة بدوام كامل لشخص ما لسبب ما-إنها الكثير من العمل”.
وقال بيكر: “يبدو أن هذا سيتباطأ قدرة المفتشين على إنجاز عملهم”. “إن جودة عمليات التفتيش ستنخفض حتماً ، وهو وضع محزن بالنسبة للصحة العامة. وأعتقد بشكل عام ، فإن المرضى الأكثر عرضة للخطر ، والذي هم عمومًا أطفال صغار وكبار السن ، سيتحملون عواقب هذا”.
عادة ما تستمر رحلات التفتيش الدولية لمدة ثلاثة أسابيع ، وتتضمن العديد من المرافق وتكلف أكثر من 10،000 دولار. في بعض الأحيان ، هذه هي تكلفة Airfare وحدها.
تسير الرحلات بأكملها على بطاقات الائتمان الحكومية بأسماء المفتشين. إذا لم تسددها الحكومة على الفور ، فإن المفتشين قلقون بشأن الاضطرار إلى دفع الفواتير الحادة بأنفسهم.
قال بيكر: “إنه أمر مرهق للغاية”. “ربما سيتعين عليهم الحصول على قروض من أفراد الأسرة أو ربما حتى من أحد البنوك إلى أن يكونوا قادرين على الوفاء بالتزاماتهم على بطاقات الائتمان هذه إذا تأخرت مدفوعات تقرير المصاريف هذه.”
إن عدم اليقين يمثل مشكلة لأن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كانت قصيرة بالفعل وتواجه مشكلة في جذب وإبقاء الأشخاص الذين يمكنهم كسب المزيد من المال في القطاع الخاص.
كريس ميدندورف ، الذي قضى معظم أكثر من عقدين له في إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) كمفتش ، قال ما إذا كان المفتشون بحاجة الآن إلى قضاء أسبوع على الأقل في التعامل مع الخدمات اللوجستية بأنفسهم ، فهذا الوقت لا يمكنهم كتابة تقارير التفتيش السابقة ، والتعرف على التقنيات الجديدة والتحضير لتفتيشهم التالي. “لذلك كل شيء سوف يتباطأ عملية التفتيش.”
وقال ميدندورف ، وهو الآن مديري كبير لامتثال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في مكتب المحاماة هوجان لوفيلز ، إن عمليات التفتيش الشخصية لا تزال هي المعيار الذهبي لضمان الجودة. عندما يتعلق الأمر بالعقاقير ، فإن أكبر عامل خطر في التلوث هو خطأ بشري.
“ما لا تريد رؤيته هو في الأساس مشغلات [their faces]وقال: “إن العبث بقناعهم من خلال لمس الأشياء بأيديهم لا ينبغي أن يكونوا ، موضحًا أن هذه الأخطاء يمكن أن تتسبب في دخول البكتيريا إلى منتجات معقمة.” لكن الطريقة الوحيدة التي يمكنك رؤيتها هي الوقوف خارج نافذة الإنتاج والمشاهدة لساعات. “
